
Buenas Prácticas de Manufactura en la Industria
Elegir la respuesta correcta de acuerdo con cada una de las preguntas
Pregunta
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Respuesta correcta
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Que significa BPF :
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Buenas Practicas de Fabricación |
Requerimientos que debe cumplir un Dispositivo Médico de acuerdo a la NOM-241 :
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Calidad, Seguridad, Eficacia y Funcionalidad |
Procesos relacionados entre si para el cumplimiento de la BPF :
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Personal,Fabricación,Equipos,Laboratorio, Almacen |
Documento que se utiliza como guía o registro para las operaciones efectuadas :
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Orden de Producción/ Acondicionamiento |
El personal que labora en Producción debe cumplir con: :
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Uñas cortas,cabello recogido,uniforme,cofia |
Pregunta
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Respuesta correcta
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Determina el periodo de vida útil a partir de la fecha de Fabricación :
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Fecha de Caducidad |
Los registros deben ser :
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Claros, legibles e indelebles |
El producto No Conforme debe ser :
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Separado, identificado y controlado |
Capacidad de reconstruir la historia del producto de inicio a fin :
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Trazabilidad |
Beneficios de las BPF :
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Calidad,productividad,cumplimiento,confianza |
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