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Pregunta
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Respuesta correcta
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En calificación de equipos ¿qué significa AME? :
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Automated Manufacturing Equipment |
Para la etapa de IQ ¿en que estado se deben encontrar el FAT y SAT? :
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Cerrado |
En el IQ de equipo se retan los siguientes software :
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AME |
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Pregunta
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Respuesta correcta
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Para IQ ¿en que estatus se debe encontrar el AMEF? :
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Aprobado |
La matriz de trazabilidad de IQ se elabora en relación con los siguientes documentos: :
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AMEF y URS |
Del ciclo de la Validación ¿qué etapa va justo antes de la calificación de instalación? :
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Planificación de la Validación |
El plan de control y los procedimientos de operación para IQ ¿en qué estatus deben estar? :
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Opcional |
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